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湖南宁乡人戴立忠博士领衔成功研制新型冠状病毒核酸检测试剂盒,最快30分钟可出结果

2020-01-31 09:5828050

湖南人在上海网站据宁乡城记30日报道  宁乡人戴立忠博士领衔成功研制新型冠状病毒核酸检测试剂盒,最快30分钟可出结果。


28日,圣湘生物新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)通过了国家药品监督管理局审批,获得医疗器械注册证书。这意味着该产品通过国家药监部门严格的质量体系考核,其安全性、有效性及质量可控性等获得国家药监部门认定,将全面助力疫情防控。

该项目研究得到了科技部应急专项支持,产品采用圣湘生物独创的“RNA一步法技术,可适用于不同应用场景,操作简单,检测耗时短,灵敏度200copies/mL,全程内源性管家基因监控,样本处理与扩增检测在一个PCR反应管中即可完成,最大程度减少生物安全风险和交叉污染。

该产品通过简单的样本处理后可直接在常规荧光PCR仪上使用,1个操作人员在2小时内(前处理仅需10分钟)可以完成96份样本的检测;结合圣湘生物自主研发的全自动核酸提取仪,单批检测样本量可达96人份,能实现111日检测样本量达1000人份以上的高通量检测;结合圣湘生物移动分子诊断平台(POCT),最快可在30分钟出检测结果,实现现场即时检测.

董事长戴立忠表示,公司新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂就是根据当前疫情控制痛点难点进行设计的,能够为疫情防控提供快速、简便、精准、高通量的核酸检测方案,有效助力识别疑似病例特别是隐性感染者,快速分流患者,防止交叉感染,避免更大范围的疫情扩散。




戴立忠是地地道道的宁乡人,出生于宁乡西部龙田镇一个小山村,这个与娄底、益阳搭界的长沙西部边陲小镇,盛产稻谷和花猪。上个世纪60年代末,戴立忠就出生在这块贫瘠的土地上。宁乡一业,考上北大,再赴美国普林斯顿大学、麻省理工学院留学,在国外留学工作16年,2008年回国创办公司,全国人大代表、圣湘生物董事长戴立忠一路披荆斩棘,一路凯旋高歌。

从岳麓大道长沙市政府门前出发,驱车不到10分钟,刚过麓谷林语,左边就会呈现一排科技感较强的线条型外墙的现代化办公楼,这就是圣湘生物。


1986年,戴立忠从宁乡一中毕业,顺利考上了中国的最高学府——北京大学。在这个世代为农的乡村里是一个爆炸性新闻——考上中国最顶尖的学府,意味着就会成为天之骄子,成为国家的栋梁之才。

4年后,他顺利从北大化学专业毕业。

在中国刚刚进行改革开放的年代里,国家出台了支持留学,鼓励回国,来去自由的留学工作方针。戴立忠也在这种留学潮中选择出国赴美留学,先后在美国普林斯顿大学攻读硕士、博士,在麻省理工学院从事博士后研究。

2008年,戴立忠放弃了美国优厚的薪酬待遇和生活条件,回国创业。

回国创业后,戴立忠和他的团队顶住了多重压力,开发了国际领先的高精度磁珠法、快速简便的一步法、通用型全自动统一样本处理、POCT移动分子诊断等一系列技术平台。他们相继研发了传染病防控、癌症防控、妇女健康、儿童健康、慢病管理等一系列性能赶超国内外先进水平的产品近300种。

通过我们的颠覆创新和持续创新,我们希望能够引领分子诊断行业由原来复杂、昂贵、应用场景极其有限的超大型计算机时代进入普适化、全场景化的个人计算机新时代,显著改善用户体验,提升行业标准,建设行业新生态,让精准医疗真正走进千家万户。戴立忠说。

正是因为这些分子诊断技术的创新和产品的开发,大大地降低了分子诊断技术应用门槛和成本,拓宽了应用领域和范围,推动精准医疗向平民化发展,使过去用不起、用不好的分子诊断正在变成老百姓用得起、用得好的惠民服务。

如今,圣湘生物获得了国家科技进步二等奖等国家级重大创新奖项近20项,成为国内分子诊断行业龙头,是全国首批国家基因检测技术应用示范中心、全国唯一感染性疾病及肿瘤基因诊断技术国家地方联合工程研究中心、国家知识产权优势企业。产品已在包括全国绝大多数三甲医院在内的2000多家标杆医院广泛使用,并远销全球40多个国家。










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